Chargé / Chargée d'études cliniques en industrie
Emploi Ingénierie - Bureau d'Etudes
Bretagne, 36, Indre, Centre-Val de Loire
Nous recherchons un Coordinateur d'essai clinique et Assistant(e) R&D H/F dans le cadre d'un recrutement direct pour notre client, une Medtech basée dans les Côtes-d'Armor. Rattaché(e) au Responsable affaires cliniques et à la Directrice scientifique, vous aurez pour mission d'intervenir en support des équipes cliniques et de R&D pour la gestion administrative de leurs travaux. Vos principales missions seront les suivantes : En tant que coordinateur(trice) d'essai clinique : * Préparation et suivi des dossiers de soumission (CNOM, CNIL, ClinicalTrial.Gov , EudraCT). * Gestion des documents cliniques et contrôle qualité * Organisation et mise à jour des classeurs investigateurs et du TMF et eTMF * Suivi budgétaire des études (saisie des factures et des revues trimestrielles) * Gestion des évènements indésirables * Suivi de inclusions * Mise à jour de l'ISF lors des visites sur site En tant qu'Assistant(e) R&D : * Rédaction des supports de communication (reporting, rapports, formations.) * Organisation d'évènements internes et externes (formations, réunions, congrès) * Traduction de documents Français / anglais * Niveau Bac + 2/+3 Assistant de[...]